QA compliance supervisor - MV - Puurs m/v
Hoofdkantoor
Puurs
None / Admin

Omschrijving

Je bent als QA compliance supervisor verantwoordelijk voor de compliance van het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitssystemen.
•Je zorgt ervoor dat alle procedures, masterplannen, etc in lijn zijn met de verschillende wetgevingen (EU GMP, FDA guidelines, Medical Devices,…) vereisten.
•Je staat in voor het uitvoeren van gap-analyses, het uitvoeren van risicobeoordelingen en het opstellen van implementatieplannen in overleg met de verschillende afdelingen. Op basis van je ervaring coach je je collega’s in hun werk, adviseert en begeleidt/implementeert kwaliteit verbeterprojecten, daarbij rekening houdend met de structuur, cultuur en strategie van het bedrijf.
•Je zet projecten op rond kwaliteitsverbetering en neemt actief deel aan het uitwerken en opvolgen hiervan.
•Je streeft naar GMP-compliance in alle departementen en ondersteunt de diverse diensten waar nodig.
•Je bent verantwoordelijk voor het intern auditplan en de opvolging.
•Je bent het eerste aanspreekpunt bij kwaliteitsaudits en zorgt voor de opvolging van de CAPA’s.

Kwalificaties

•Je bent in het bezit van een wetenschappelijk diploma
•Je hebt kennis van GMP processen, FDA ervaring is een pluspunt
•Je hebt minstens 5 jaar ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf
•Je bent vastberaden en stressbestendig
•Je bent dynamisch, gedreven en een echte teamplayer
•Je kan prioriteiten stellen en zelfstandig verschillende projecten aansturen
•Je rapporteert aan de QA Manager
•Je hebt een uitstekende kennis Nederlands en Engels (audit)
•Ervaring met audits is een pluspunt

Aanbod

•Je komt terecht in een groeiende organisatie met een familiale sfeer, open communicatie en veel leermogelijkheden.
•Je krijgt een marktconforme verloning in functie van je ervaring, aangevuld met extralegale voordelen.


Printen